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Servicios de traducción de productos sanitarios
Instrucciones de uso que cumplen el MDR de la EU en cada mercado al que exporta.
IFU, etiquetado, documentación clínica y materiales de marketing, traducidos por lingüistas con verdadero conocimiento médico especializado. El cumplimiento del MDR de la EU y la coherencia entre todos los documentos son el punto de partida, no un extra.
Tipos de contenido con los que trabajamos a diario
IFU y etiquetado
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Documentos clínicos y regulatorios
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Marketing y catálogos
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Interfaz de software y formación
Por qué los fabricantes de productos sanitarios acuden a nosotros
Un error en unas IFU no es una errata. Es un problema de acceso al mercado.
El MDR de la EU exige la información del producto en la lengua oficial de cada Estado miembro en el que vende. Por eso la traducción es un requisito de cumplimiento, no una cortesía.
01
El cumplimiento del MDR como punto de partida
Cada IFU y cada etiqueta se trabajan según los requisitos lingüísticos del mercado de destino, en lugar de traducirse una vez y dar por hecho que sirven en todas partes.
02
Traductores con verdadera especialización médica
No lingüistas generalistas que trabajan con un glosario, sino traductores con formación real en distintas especialidades médicas, que entienden lo que unas IFU indican realmente al usuario.
03
Control de calidad aplicado, no solo previsto
Tras cada paso de traducción se ejecutan controles automatizados de terminología, cifras y formato. Los textos relacionados con la seguridad del paciente nunca llegan a la entrega sin revisar.
04
Reutilización en todo su conjunto de documentos
IFU, etiquetas, catálogos y materiales de marketing se nutren de la misma memoria, de modo que la terminología aprobada es idéntica en todos los tipos de documento, siempre.
05
La memoria se puede exportar en cualquier momento, a petición
Construida a partir de la terminología de sus productos, sigue siendo un activo suyo, en formato portátil, con glosarios y bases terminológicas incluidos.
06
Tan eficiente que hace viables nuevos mercados
Procesos rentables sin renunciar a la calidad, para que entrar en un mercado nuevo sea una decisión de traducción que realmente pueda tomar.
Qué traducimos
Documentos de ciencias de la vida y productos sanitarios que traducimos.
Desde las IFU que van en la caja hasta el expediente técnico que revisa su organismo notificado, nuestros lingüistas especializados traducen cada documento que acompaña a su producto a lo largo de su ciclo de vida.
Fichas técnicas
Declaraciones de conformidad
Informes de seguridad durante el desarrollo (DSUR)
Indicaciones de uso (DFU)
Manuales de instalación
Instrucciones de uso (IFU)
Procedimientos de fabricación
Materiales de marketing: catálogos, artículos para prensa especializada, presentaciones, sitios web y contenido multimedia
Notificaciones de retirada de productos sanitarios
Contenido de envases
Etiquetas de producto
Guías de referencia rápida
Documentos de cumplimiento normativo
Expedientes técnicos y SOP
Manuales de formación, uso y mantenimiento
Guías de usuario
Maquetación
IFU y etiquetas que se ven bien en todos los idiomas.
El texto traducido se alarga, se acorta y cambia de dirección, mientras que las etiquetas y las IFU tienen espacio, símbolos y diseños regulatorios fijos. Nuestro equipo de maquetación trabaja en sus archivos originales para que cada versión lingüística esté lista para imprimir o publicar en digital, sin tener que rehacer el diseño.
Descubra la maquetación multilingüe →
Lo que gestiona nuestro equipo de maquetación
Archivos de InDesign, FrameMaker e Illustrator
Etiquetas, artes finales de envases y prospectos con espacio limitado
Símbolos, tablas y llamadas de diagramas intactos
PDF listos para imprenta y versiones eIFU
Pensado para este sector
TUBE mantiene el contenido regulado al ritmo que exigen sus presentaciones.
Traducción automática controlada por su glosario aprobado y su memoria de traducción, y una memoria que le pertenece, para fabricantes de productos sanitarios en los que las actualizaciones de IFU y la expansión a nuevos mercados son constantes.
Para quién
Pensado para fabricantes de productos sanitarios regulados por el MDR de la EU.
Comercializa productos en varios Estados miembros de la EU con requisitos lingüísticos distintos
Las IFU y el etiquetado se revisan con cada actualización de producto o normativa
El contenido de marketing y de catálogos debe llegar a nuevos mercados junto con la documentación regulatoria
La coherencia terminológica entre documentos es clave tanto para el cumplimiento como para la seguridad del paciente
Qué traducimos para empresas de productos sanitarios
Instrucciones de uso y manuales de usuario
Etiquetas y envases
Documentación clínica y regulatoria
Materiales de marketing y catálogos de producto
La voz de nuestros clientes
Socios de largo recorrido, en sus propias palabras.
Fabricantes, agencias y empresas especializadas de toda Europa confían en nosotros para una documentación que tiene que ser correcta en cada mercado.
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Llevamos ya algunos años trabajando con DEMA en la traducción de manuales: son un socio excelente, profesional, rápido y eficiente, con un equipo de personas atentas y amables. Nuestros distribuidores nativos también han elogiado la calidad y la precisión de las traducciones.
Michela R.
FMB S.r.l. · Italia
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La agencia de publicidad que nos lleva me llamó para decirme que la maquetación de los folletos que DEMA SOLUTIONS había traducido era perfecta, y añadió que las traducciones nunca llegan así, ni de nuestra parte ni de sus otros clientes. Quedaron muy satisfechos.
Fernanda B.
Bonino S.r.l. · Italia
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DEMA Solutions es un proveedor de servicios dinámico que responde a nuestras necesidades y, por tanto, sitúa a sus clientes en primer lugar. Trabajar con su equipo es un placer y conduce al éxito.
Tomislav M.
Tanner AG · Alemania
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Nuestra colaboración con Dema nos ha permitido ver la «cuestión de la traducción» como un simple trámite. Giardina Group es una empresa de ingeniería especializada en el diseño y la fabricación de tecnologías innovadoras de acabado y recubrimiento de superficies. Exportamos el 90 % de nuestra producción, y nuestra capacidad de comunicarnos con los clientes en su propio idioma, con documentos claros, precisos y profesionales, es una ventaja competitiva importante y una parte esencial del servicio de alta calidad por el que se nos conoce. Nuestra colaboración con Dema ha demostrado tener un valor inmenso: son un socio atento y fiable que responde con rapidez a nuestras necesidades, incluso en situaciones de «emergencia».
Luca R.
Giardina Group · Italia
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Mantenemos con Link-Up una colaboración fructífera y duradera. A lo largo de los años hemos trabajado mucho y nos hemos hecho un nombre como actor internacional en el sector de la moda. Ha sido un camino sin pausa, y la calidad de la comunicación multilingüe en distintos contextos y para distintos servicios ha sido y sigue siendo un factor estratégico clave. ¡Sigamos haciendo un buen trabajo juntos!
Matteo L.
Teddy Group · Italia
Link-Up es una empresa de DEMA Solutions
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Traducciones de calidad excepcional, siempre entregadas a tiempo, con profesionalidad y gran disponibilidad. Como empresa que opera en muchos países del mundo, para nosotros es fundamental contar con un proveedor de traducción fiable y competente. Siempre se cumplen los requisitos lingüísticos específicos del sector en el que operamos.
Elisa C.
TricoBiotos S.p.A. · Italia
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Lilly y Claudio son, ante todo, amigos, pero también socios muy profesionales en el ámbito de los servicios de traducción. Siempre disponibles y puntuales, desde hace más de 25 años son nuestra referencia para nuestros clientes internacionales, que siempre elogian la calidad de nuestro trabajo. Traducir es mucho más que pasar de un idioma a otro: se trata de captar la esencia del producto y adaptarla al público destinatario. ¡Gracias, Link-Up!
Vincenzo C.
Promos S.n.c. · Italia
Link-Up es una empresa de DEMA Solutions
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Desde hace varios años confiamos en LINK-UP para traducir los textos de los sitios web que creamos y para redactar los textos de campañas publicitarias. El equipo y los propietarios de LINK-UP son siempre muy amables y profesionales. Una garantía de calidad.
Denis V.
Adriaweb Strategie Digitali · Italia
Link-Up es una empresa de DEMA Solutions
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Cuando entré en contacto por primera vez con REM Traduzioni, hace más de 10 años, nuestros papeles estaban invertidos. Eran nuestro cliente y nos encargaron el desarrollo de su web corporativa. Pronto empezamos a involucrar a Elisabetta y Gloria en los proyectos que gestionamos para nuestros clientes. Nuestra colaboración ha ido creciendo con el tiempo gracias a su capacidad para ofrecer un servicio profesional y de calidad constante en cualquier situación. REM Traduzioni ha sido siempre nuestro socio de referencia en comunicación multilingüe.
Giacomo D.
Advertendo Srl · Italia
REM Traduzioni es una empresa de DEMA Solutions
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Conocí REM Traduzioni hace unos años, cuando me incorporé a Ferretto Group. Elisabetta y Gloria ya eran proveedoras de confianza de Ferretto Group y, tras los primeros días, supe que no me iban a decepcionar. La calidad de las traducciones, la profesionalidad del equipo y su disposición a asumir incluso los proyectos más urgentes y complejos hacen de REM Traduzioni un socio de valor incalculable en el que podemos confiar para desarrollar todos nuestros proyectos de comunicación.
Annachiara B.
Ferretto Group SpA · Italia
REM Traduzioni es una empresa de DEMA Solutions
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Creo que puedo decir que REM Traduzioni ha crecido con nosotros. Fuimos uno de sus primeros clientes hace más de 30 años, y nuestra relación, basada en la plena confianza y el respeto mutuo, se ha convertido en una verdadera colaboración. Elisabetta y Gloria son nuestras proveedoras de traducción de confianza para todas nuestras necesidades, y las consideramos parte integrante de nuestro equipo.
Alessandro B.
Ufficio Veneto Brevetti · Italia
REM Traduzioni es una empresa de DEMA Solutions
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REM Traduzioni es el socio de referencia de nuestro despacho en servicios lingüísticos. Les confiamos algunos de nuestros proyectos más delicados e importantes, y siempre cumplen los plazos con profesionalidad.
Alessandro C.
Socio, BTLAWS · Italia
REM Traduzioni es una empresa de DEMA Solutions
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Estamos satisfechos con su servicio, que consideramos profesional y rápido
Antonella T.
Rossi & Rivieri · Italia
Informe sectorial gratuito
Traducciones para fabricantes de productos sanitarios.
Descargue nuestro informe gratuito y descubra cómo ayudamos a las empresas de ciencias de la vida y productos sanitarios a cumplir los requisitos lingüísticos del MDR de la EU y a acertar en cada versión de mercado.
Los requisitos lingüísticos del MDR de la EU, explicados
Por qué el contenido multilingüe de productos sanitarios necesita traductores especializados
Cómo los procesos certificados mantienen la precisión de sus traducciones
Vea cómo es una traducción preparada para el MDR de la EU para su línea de productos.
Envíenos unas IFU recientes y su memoria actual. Le mostraremos la tasa real de reutilización, las carencias de cumplimiento que encontremos y cómo sería su próximo lanzamiento en un nuevo mercado.
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Tenemos las respuestas adecuadas a tus preguntas.
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