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Übersetzungsdienste für Medizinprodukte
Gebrauchsanweisungen, die in jedem Ihrer Zielmärkte die EU-MDR erfüllen.
IFUs, Kennzeichnung, klinische Dokumentation und Marketingmaterialien, übersetzt von Linguisten mit echtem medizinischem Fachwissen. EU-MDR-Konformität und Konsistenz über alle Dokumente hinweg sind bei uns Standard, kein Zusatzangebot.
Inhalte, mit denen wir täglich arbeiten
IFUs & Kennzeichnung
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Klinische & regulatorische Dokumente
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Marketing & Kataloge
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Software-UI & Schulungen
Warum Medizinproduktehersteller zu uns kommen
Ein Fehler in der IFU ist kein Tippfehler. Er ist ein Problem für den Marktzugang.
Die EU-MDR verlangt Produktinformationen in der Amtssprache jedes Mitgliedstaats, in dem Sie verkaufen. Damit ist die Übersetzung eine Compliance-Voraussetzung, keine Gefälligkeit.
01
EU-MDR-Konformität als Standard
Jede IFU und jedes Etikett wird an den Sprachanforderungen des jeweiligen Zielmarkts gemessen, statt einmal übersetzt und dann überall eingesetzt zu werden.
02
Übersetzer mit echter medizinischer Spezialisierung
Keine Allround-Linguisten, die mit einem Glossar arbeiten, sondern Übersetzer mit fundiertem Hintergrund in verschiedenen medizinischen Fachgebieten, die verstehen, wozu eine IFU den Anwender tatsächlich anleitet.
03
QA, die durchgesetzt wird, nicht nur beabsichtigt
Nach jedem Übersetzungsschritt laufen automatisierte Prüfungen von Terminologie, Zahlen und Formatierung. Patientensicherheitsrelevante Texte gelangen nie ungeprüft in die Lieferung.
04
Wiederverwendung über Ihren gesamten Dokumentenbestand
IFUs, Etiketten, Kataloge und Marketingmaterialien greifen auf dieselbe Translation Memory zu, sodass freigegebene Terminologie in jeder Dokumentart immer identisch bleibt.
05
Die Translation Memory ist jederzeit auf Anfrage exportierbar
Sie entsteht aus Ihrer Produktterminologie und bleibt Ihr Eigentum, in einem portablen Format, inklusive Glossaren und Terminologiedatenbanken.
06
Effizient genug, um neue Märkte rentabel zu machen
Kosteneffiziente Prozesse ohne Abstriche bei der Qualität, damit der Eintritt in einen neuen Markt eine Übersetzungsentscheidung ist, die Sie wirklich treffen können.
Was wir übersetzen
Dokumente aus Life Sciences und Medizintechnik, die wir übersetzen.
Von der IFU in der Verpackung bis zur technischen Dokumentation, die Ihre Benannte Stelle prüft: Unsere spezialisierten Linguisten übersetzen jedes Dokument, das Ihr Produkt über seinen gesamten Lebenszyklus begleitet.
Datenblätter
Konformitätserklärungen
Entwicklungsbezogene Sicherheitsberichte (DSURs)
Anwendungshinweise (DFUs)
Installationshandbücher
Gebrauchsanweisungen (IFUs)
Herstellungsverfahren
Marketingmaterialien: Kataloge, Fachpresseartikel, Präsentationen, Websites und Multimedia
Rückrufmitteilungen für Medizinprodukte
Verpackungsinhalte
Produktetiketten
Kurzanleitungen
Regulatorische Compliance-Dokumente
Technische Dokumentationen und SOPs
Schulungs-, Bedienungs- und Wartungshandbücher
Benutzerhandbücher
Desktop Publishing
IFUs und Etiketten, die in jeder Sprache richtig aussehen.
Übersetzter Text wird länger, kürzer oder ändert seine Laufrichtung, während Etiketten und IFUs festen Platz, Symbole und regulatorische Layouts haben. Unser DTP-Team arbeitet in Ihren Originaldateien, damit jede Sprachversion druck- oder veröffentlichungsfertig ist, ohne dass das Layout neu aufgebaut werden muss.
Mehrsprachiges DTP entdecken →
Was unser DTP-Team übernimmt
InDesign-, FrameMaker- und Illustrator-Dateien
Etiketten, Verpackungsgrafiken und Beipackzettel mit begrenztem Platz
Symbole, Tabellen und Diagrammbeschriftungen bleiben intakt
Druckfertige PDFs und eIFU-Ausgaben
Für diese Branche entwickelt
TUBE hält regulierte Inhalte in dem Tempo in Bewegung, das Ihre Einreichungen erfordern.
Maschinelle Übersetzung, gesteuert durch Ihr freigegebenes Glossar und Ihre Translation Memory, und eine Translation Memory, die Ihnen gehört: für Medizinproduktehersteller, bei denen IFU-Aktualisierungen und Markterweiterungen ständig anstehen.
Für wen
Entwickelt für Medizinproduktehersteller, die der EU-MDR unterliegen.
Sie bringen Produkte in mehreren EU-Mitgliedstaaten mit unterschiedlichen Sprachanforderungen in Verkehr
IFUs und Kennzeichnung werden mit jeder Produkt- oder Regulierungsänderung überarbeitet
Marketing- und Kataloginhalte müssen zusammen mit der regulatorischen Dokumentation neue Märkte erreichen
Einheitliche Terminologie über alle Dokumente ist für Compliance und Patientensicherheit gleichermaßen wichtig
Was wir für Medizinproduktehersteller übersetzen
Gebrauchsanweisungen und Benutzerhandbücher
Etiketten und Verpackungen
Klinische und regulatorische Dokumentation
Marketingmaterialien und Produktkataloge
Stimmen unserer Kunden
Langjährige Partner, in ihren eigenen Worten.
Hersteller, Agenturen und spezialisierte Unternehmen in ganz Europa verlassen sich auf uns, wenn ihre Dokumentation in jedem Markt stimmen muss.
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Wir arbeiten seit einigen Jahren bei der Übersetzung von Handbüchern mit DEMA zusammen: ein hervorragender Partner, professionell, schnell und effizient, mit einem hilfsbereiten und freundlichen Team. Auch unsere muttersprachlichen Händler haben die Qualität und Genauigkeit der Übersetzungen gelobt.
Michela R.
FMB S.r.l. · Italien
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Die Werbeagentur, die uns betreut, hat mich angerufen, um mir zu sagen, dass das Layout der von DEMA SOLUTIONS übersetzten Broschüren perfekt war. Sie fügte hinzu, dass Übersetzungen sonst nie in diesem Zustand ankommen, weder von uns noch von ihren anderen Kunden. Sie waren sehr zufrieden.
Fernanda B.
Bonino S.r.l. · Italien
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DEMA Solutions ist ein dynamischer Dienstleister, der auf unsere Bedürfnisse eingeht und seine Kunden an erste Stelle setzt. Die Zusammenarbeit mit dem Team ist eine Freude und führt zum Erfolg.
Tomislav M.
Tanner AG · Deutschland
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Dank unserer Zusammenarbeit mit Dema ist das „Übersetzungsthema“ für uns nur noch eine Formalität. Die Giardina Group ist ein Maschinenbauunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Fertigung innovativer Technologien für die Oberflächenveredelung und Beschichtung spezialisiert hat. Wir exportieren 90 % unserer Produktion, und die Fähigkeit, mit unseren Kunden in ihrer eigenen Sprache zu kommunizieren, mit klaren, präzisen und professionellen Dokumenten, ist ein bedeutender Wettbewerbsvorteil und ein wesentlicher Teil des hochwertigen Service, für den wir bekannt sind. Die Zusammenarbeit mit Dema hat sich als äußerst wertvoll erwiesen: ein aufmerksamer, zuverlässiger Partner, der schnell auf unsere Anforderungen reagiert, auch in „Notfällen“.
Luca R.
Giardina Group · Italien
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Mit Link-Up verbindet uns eine langjährige und erfolgreiche Zusammenarbeit. Über die Jahre haben wir hart gearbeitet und uns als internationaler Akteur in der Bekleidungsbranche einen Namen gemacht. Es war eine Reise ohne Pause, und die Qualität der mehrsprachigen Kommunikation in unterschiedlichen Kontexten und für unterschiedliche Leistungen war und ist ein entscheidender strategischer Faktor. Machen wir gemeinsam so weiter!
Matteo L.
Teddy Group · Italien
Link-Up ist ein Unternehmen von DEMA Solutions
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Übersetzungen von herausragender Qualität, stets pünktlich geliefert, mit Professionalität und großer Verfügbarkeit. Als Unternehmen, das in vielen Ländern weltweit tätig ist, brauchen wir einen zuverlässigen und kompetenten Übersetzungsdienstleister, auf den wir uns verlassen können. Die besonderen sprachlichen Anforderungen unserer Branche werden immer erfüllt.
Elisa C.
TricoBiotos S.p.A. · Italien
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Lilly und Claudio sind zuallererst Freunde, aber auch hochprofessionelle Partner im Bereich Übersetzungsdienstleistungen. Immer erreichbar und pünktlich, sind sie seit über 25 Jahren unsere erste Adresse für unsere internationalen Kunden, die die Qualität unserer Arbeit stets loben. Übersetzen bedeutet mehr, als nur von einer Sprache in eine andere zu wechseln: Es geht darum, das Wesen des Produkts zu erfassen und es auf die Zielgruppe zuzuschneiden. Danke, Link-Up!!
Vincenzo C.
Promos S.n.c. · Italien
Link-Up ist ein Unternehmen von DEMA Solutions
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Seit einigen Jahren verlassen wir uns auf LINK-UP für die Übersetzung der Texte der von uns erstellten Websites und für das Verfassen von Texten für Werbekampagnen. Das Team und die Inhaber von LINK-UP sind immer sehr freundlich und professionell. Eine Garantie für Qualität.
Denis V.
Adriaweb Strategie Digitali · Italien
Link-Up ist ein Unternehmen von DEMA Solutions
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Als ich vor mehr als 10 Jahren zum ersten Mal mit REM Traduzioni in Kontakt kam, waren unsere Rollen vertauscht. Sie waren unser Kunde und beauftragten uns mit der Entwicklung ihrer Unternehmenswebsite. Schon bald begannen wir, Elisabetta und Gloria in die Projekte einzubinden, die wir für unsere Kunden betreuen. Unsere Zusammenarbeit ist mit der Zeit gewachsen, dank ihrer Fähigkeit, in jeder Situation einen durchgehend hochwertigen und professionellen Service zu bieten. Wenn es um mehrsprachige Kommunikation geht, ist REM Traduzioni für uns seit jeher der Partner der Wahl.
Giacomo D.
Advertendo Srl · Italien
REM Traduzioni ist ein Unternehmen von DEMA Solutions
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Ich habe REM Traduzioni vor einigen Jahren kennengelernt, als ich zur Ferretto Group kam. Elisabetta und Gloria waren bereits bewährte Lieferanten der Ferretto Group, und schon nach den ersten Tagen wusste ich, dass ich nicht enttäuscht werden würde. Die Qualität der Übersetzungen, die Professionalität des Teams und die Bereitschaft, auch die dringendsten und komplexesten Projekte zu übernehmen, machen REM Traduzioni zu einem unschätzbaren Partner, auf den wir uns bei der Umsetzung all unserer Kommunikationsprojekte verlassen können.
Annachiara B.
Ferretto Group SpA · Italien
REM Traduzioni ist ein Unternehmen von DEMA Solutions
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Ich denke, ich kann sagen, dass REM Traduzioni mit uns gewachsen ist. Wir gehörten vor über 30 Jahren zu ihren ersten Kunden, und aus unserer langjährigen Beziehung, die auf vollem Vertrauen und gegenseitigem Respekt beruht, ist eine echte Partnerschaft geworden. Elisabetta und Gloria sind unsere bewährten Übersetzungsdienstleister, auf die wir uns bei allen Übersetzungen verlassen, und wir betrachten sie als festen Bestandteil unseres Teams.
Alessandro B.
Ufficio Veneto Brevetti · Italien
REM Traduzioni ist ein Unternehmen von DEMA Solutions
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REM Traduzioni ist der bevorzugte Partner unserer Kanzlei im Bereich Sprachdienstleistungen. Wir vertrauen REM einige unserer sensibelsten und wichtigsten Projekte an, und sie liefern stets pünktlich und professionell.
Alessandro C.
Partner, BTLAWS · Italien
REM Traduzioni ist ein Unternehmen von DEMA Solutions
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Wir sind mit Ihrem Service zufrieden und schätzen ihn als professionell und schnell
Antonella T.
Rossi & Rivieri · Italien
Kostenloser Branchenreport
Übersetzungen für Medizinproduktehersteller.
Laden Sie unseren kostenlosen Report herunter und erfahren Sie, wie wir Life-Sciences- und Medizintechnikunternehmen helfen, die Sprachanforderungen der EU-MDR zu erfüllen und jede Marktversion korrekt umzusetzen.
Die Sprachanforderungen der EU-MDR erklärt
Warum mehrsprachige Produktinhalte spezialisierte Übersetzer brauchen
Wie zertifizierte Prozesse Ihre Übersetzungen präzise halten
Sehen Sie, wie EU-MDR-konforme Übersetzungen für Ihre Produktlinie aussehen.
Senden Sie uns eine aktuelle IFU und Ihre bestehende Translation Memory. Wir zeigen Ihnen die tatsächliche Wiederverwendungsquote, die gefundenen Compliance-Lücken und wie Ihre nächste Markteinführung aussehen würde.
Wie können wir Ihnen helfen?
Wir haben die richtigen Antworten auf Ihre Fragen.
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