●
Serveis de traducció de productes sanitaris
Instruccions d'ús que compleixen el MDR de la EU a cada mercat on exporteu.
IFU, etiquetatge, documentació clínica i materials de màrqueting, traduïts per lingüistes amb un coneixement mèdic especialitzat real. El compliment del MDR de la EU i la coherència entre tots els documents són el punt de partida, no un extra.
Tipus de contingut amb què treballem cada dia
IFU i etiquetatge
•
Documents clínics i reglamentaris
•
Màrqueting i catàlegs
•
Interfície de programari i formació
Per què els fabricants de productes sanitaris recorren a nosaltres
Un error en unes IFU no és una errada tipogràfica. És un problema d'accés al mercat.
El MDR de la EU exigeix la informació del producte en la llengua oficial de cada Estat membre on veneu. Per això la traducció és un requisit de compliment, no una cortesia.
01
El compliment del MDR com a punt de partida
Cada IFU i cada etiqueta es treballen segons els requisits lingüístics del mercat de destinació, en lloc de traduir-se una vegada i donar per fet que serveixen arreu.
02
Traductors amb una especialització mèdica real
No lingüistes generalistes que treballen amb un glossari, sinó traductors amb formació real en diverses especialitats mèdiques, que entenen què indiquen realment unes IFU a l'usuari.
03
Control de qualitat aplicat, no només previst
Després de cada pas de traducció s'executen controls automatitzats de terminologia, xifres i format. Els textos relacionats amb la seguretat del pacient no arriben mai al lliurament sense revisar.
04
Reutilització en tot el vostre conjunt de documents
IFU, etiquetes, catàlegs i materials de màrqueting es nodreixen de la mateixa memòria, de manera que la terminologia aprovada és idèntica en tots els tipus de document, sempre.
05
La memòria es pot exportar en qualsevol moment, a petició
Construïda a partir de la terminologia dels vostres productes, continua sent un actiu vostre, en format portable, amb glossaris i bases terminològiques inclosos.
06
Prou eficient per fer viables nous mercats
Processos rendibles sense renunciar a la qualitat, perquè entrar en un mercat nou sigui una decisió de traducció que realment pugui prendre.
Què traduïm
Documents de ciències de la vida i productes sanitaris que traduïm.
Des de les IFU que van dins la capsa fins a l'expedient tècnic que revisa el vostre organisme notificat, els nostres lingüistes especialitzats tradueixen cada document que acompanya el vostre producte al llarg del seu cicle de vida.
Fitxes tècniques
Declaracions de conformitat
Informes de seguretat durant el desenvolupament (DSUR)
Indicacions d'ús (DFU)
Manuals d'instal·lació
Instruccions d'ús (IFU)
Procediments de fabricació
Materials de màrqueting: catàlegs, articles per a premsa especialitzada, presentacions, llocs web i contingut multimèdia
Notificacions de retirada de productes sanitaris
Contingut d'envasos
Etiquetes de producte
Guies de referència ràpida
Documents de compliment normatiu
Expedients tècnics i SOP
Manuals de formació, ús i manteniment
Guies d'usuari
Maquetació
IFU i etiquetes que es veuen bé en tots els idiomes.
El text traduït s'allarga, s'escurça i canvia de direcció, mentre que les etiquetes i les IFU tenen espai, símbols i dissenys reglamentaris fixos. El nostre equip de maquetació treballa en els vostres arxius originals perquè cada versió lingüística estigui a punt per imprimir o publicar en digital, sense haver de refer el disseny.
Descobriu la maquetació multilingüe →
El que gestiona el nostre equip de maquetació
Arxius d'InDesign, FrameMaker i Illustrator
Etiquetes, arts finals d'envasos i prospectes amb espai limitat
Símbols, taules i crides de diagrames intactes
PDF a punt per a impremta i versions eIFU
Pensat per a aquest sector
TUBE manté el contingut regulat al ritme que exigeixen les vostres presentacions.
Traducció automàtica controlada pel vostre glossari aprovat i la vostra memòria de traducció, i una memòria que us pertany, per a fabricants de productes sanitaris en què les actualitzacions d'IFU i l'expansió a nous mercats són constants.
Per a qui
Pensat per a fabricants de productes sanitaris regulats pel MDR de la EU.
Comercialitzeu productes en diversos Estats membres de la EU amb requisits lingüístics diferents
Les IFU i l'etiquetatge es revisen amb cada actualització de producte o de normativa
El contingut de màrqueting i de catàlegs ha d'arribar a nous mercats juntament amb la documentació reglamentària
La coherència terminològica entre documents és clau tant per al compliment com per a la seguretat del pacient
Què traduïm per a empreses de productes sanitaris
Instruccions d'ús i manuals d'usuari
Etiquetes i envasos
Documentació clínica i reglamentària
Materials de màrqueting i catàlegs de producte
La veu dels nostres clients
Socis de llarg recorregut, amb les seves pròpies paraules.
Fabricants, agències i empreses especialitzades de tot Europa confien en nosaltres per a una documentació que ha de ser correcta a cada mercat.
“
Fa uns quants anys que treballem amb DEMA en la traducció de manuals: són un soci excel·lent, professional, ràpid i eficient, amb un equip de persones atentes i amables. Els nostres distribuïdors natius també n’han elogiat la qualitat i la precisió de les traduccions.
Michela R.
FMB S.r.l. · Itàlia
“
L’agència de publicitat que ens porta em va trucar per dir-me que la maquetació dels fullets que DEMA SOLUTIONS havia traduït era perfecta, i va afegir que les traduccions mai no arriben així, ni de part nostra ni dels seus altres clients. Van quedar molt satisfets.
Fernanda B.
Bonino S.r.l. · Itàlia
“
DEMA Solutions és un proveïdor de serveis dinàmic que respon a les nostres necessitats i, per tant, posa els clients en primer lloc. Treballar amb el seu equip és un plaer i porta a l’èxit.
Tomislav M.
Tanner AG · Alemanya
“
La nostra col·laboració amb Dema ens ha permès veure la «qüestió de la traducció» com un simple tràmit. Giardina Group és una empresa d’enginyeria especialitzada en el disseny i la fabricació de tecnologies innovadores d’acabat i recobriment de superfícies. Exportem el 90 % de la nostra producció, i la capacitat de comunicar-nos amb els clients en la seva pròpia llengua, amb documents clars, precisos i professionals, és un avantatge competitiu important i una part essencial del servei d’alta qualitat pel qual se’ns coneix. La nostra col·laboració amb Dema ha demostrat tenir un valor immens: són un soci atent i fiable que respon ràpidament a les nostres necessitats, fins i tot en situacions d’«emergència».
Luca R.
Giardina Group · Itàlia
“
Mantenim amb Link-Up una col·laboració fructífera i duradora. Al llarg dels anys hem treballat molt i ens hem fet un nom com a actor internacional en el sector de la moda. Ha estat un camí sense aturador, i la qualitat de la comunicació multilingüe en contextos diferents i per a serveis diferents ha estat i continua sent un factor estratègic clau. Continuem fent bona feina junts!
Matteo L.
Teddy Group · Itàlia
Link-Up és una empresa de DEMA Solutions
“
Traduccions d’una qualitat excepcional, sempre lliurades a temps, amb professionalitat i gran disponibilitat. Com a empresa que opera en molts països del món, per a nosaltres és fonamental tenir un proveïdor de traducció fiable i competent. Sempre es compleixen els requisits lingüístics específics del sector en què operem.
Elisa C.
TricoBiotos S.p.A. · Itàlia
“
La Lilly i el Claudio són, abans de res, amics, però també socis molt professionals en l’àmbit dels serveis de traducció. Sempre disponibles i puntuals, fa més de 25 anys que són la nostra referència per als nostres clients internacionals, que sempre elogien la qualitat de la nostra feina. Traduir és molt més que passar d’una llengua a una altra: es tracta de captar l’essència del producte i adaptar-la al públic destinatari. Gràcies, Link-Up!
Vincenzo C.
Promos S.n.c. · Itàlia
Link-Up és una empresa de DEMA Solutions
“
Des de fa diversos anys confiem en LINK-UP per traduir els textos dels llocs web que creem i per redactar els textos de campanyes publicitàries. L’equip i els propietaris de LINK-UP són sempre molt amables i professionals. Una garantia de qualitat.
Denis V.
Adriaweb Strategie Digitali · Itàlia
Link-Up és una empresa de DEMA Solutions
“
Quan vaig entrar en contacte per primera vegada amb REM Traduzioni, fa més de 10 anys, els nostres papers estaven invertits. Eren clients nostres i ens van encarregar el desenvolupament del seu web corporatiu. Aviat vam començar a implicar l’Elisabetta i la Gloria en els projectes que gestionem per als nostres clients. La nostra col·laboració ha crescut amb el temps gràcies a la seva capacitat d’oferir un servei professional i d’una qualitat constant en qualsevol situació. REM Traduzioni sempre ha estat el nostre soci de referència en comunicació multilingüe.
Giacomo D.
Advertendo Srl · Itàlia
REM Traduzioni és una empresa de DEMA Solutions
“
Vaig conèixer REM Traduzioni fa uns anys, quan em vaig incorporar a Ferretto Group. L’Elisabetta i la Gloria ja eren proveïdores de confiança de Ferretto Group i, després dels primers dies, vaig saber que no em decebrien. La qualitat de les traduccions, la professionalitat de l’equip i la seva disposició a assumir fins i tot els projectes més urgents i complexos fan de REM Traduzioni un soci d’un valor incalculable en què podem confiar per desenvolupar tots els nostres projectes de comunicació.
Annachiara B.
Ferretto Group SpA · Itàlia
REM Traduzioni és una empresa de DEMA Solutions
“
Crec que puc dir que REM Traduzioni ha crescut amb nosaltres. Vam ser un dels seus primers clients fa més de 30 anys, i la nostra relació, basada en la plena confiança i el respecte mutu, s’ha convertit en una veritable col·laboració. L’Elisabetta i la Gloria són les nostres proveïdores de traducció de confiança per a totes les nostres necessitats, i les considerem part integrant del nostre equip.
Alessandro B.
Ufficio Veneto Brevetti · Itàlia
REM Traduzioni és una empresa de DEMA Solutions
“
REM Traduzioni és el soci de referència del nostre despatx en serveis lingüístics. Els confiem alguns dels nostres projectes més delicats i importants, i sempre compleixen els terminis amb professionalitat.
Alessandro C.
Soci, BTLAWS · Itàlia
REM Traduzioni és una empresa de DEMA Solutions
“
Estem satisfets amb el seu servei, que considerem professional i ràpid
Antonella T.
Rossi & Rivieri · Itàlia
Informe sectorial gratuït
Traduccions per a fabricants de productes sanitaris.
Descarregueu el nostre informe gratuït i descobriu com ajudem les empreses de ciències de la vida i productes sanitaris a complir els requisits lingüístics del MDR de la EU i a encertar cada versió de mercat.
Els requisits lingüístics del MDR de la EU, explicats
Per què el contingut multilingüe de productes sanitaris necessita traductors especialitzats
Com els processos certificats mantenen la precisió de les vostres traduccions
Vegeu com és una traducció preparada per al MDR de la EU per a la vostra línia de productes.
Envieu-nos unes IFU recents i la vostra memòria actual. Us mostrarem la taxa real de reutilització, les mancances de compliment que trobem i com seria el vostre proper llançament en un mercat nou.
Com et podem ajudar?
Tenim les respostes adequades a les teves preguntes.
Articles
Lectures relacionades.
Articles pràctics del nostre blog sobre els temes d'aquesta pàgina.
Tots els articles →