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Servizi di traduzione per dispositivi medici
Istruzioni per l’uso conformi all’EU-MDR in ogni mercato in cui spedite.
IFU, etichettatura, documentazione clinica e materiali di marketing, tradotti da linguisti con una reale specializzazione medica, con la conformità all’EU-MDR e la coerenza tra tutti i documenti considerate il punto di partenza, non un extra.
Tipologie di contenuti che gestiamo ogni giorno
IFU ed etichettatura
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Documenti clinici e normativi
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Marketing e cataloghi
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Interfacce software e formazione
Perché i produttori di dispositivi medici scelgono noi
Un errore in un’IFU non è un refuso. È un problema di accesso al mercato.
L’EU-MDR richiede che le informazioni sul dispositivo siano nella lingua ufficiale di ogni Stato membro in cui vendete. Questo rende la traduzione un requisito di conformità, non una cortesia.
01
La conformità all’EU-MDR come punto di partenza
Ogni IFU ed etichetta viene trattata in base ai requisiti linguistici del mercato di destinazione, non tradotta una volta sola dando per scontato che vada bene ovunque.
02
Traduttori con una reale specializzazione medica
Non linguisti generici che lavorano con un glossario, ma traduttori con una solida formazione nelle diverse specialità mediche, che capiscono cosa un’IFU sta effettivamente chiedendo di fare.
03
Un QA applicato, non solo dichiarato
Dopo ogni fase di traduzione vengono eseguiti controlli automatici su terminologia, numeri e formattazione. Nessun testo rilevante per la sicurezza del paziente arriva alla consegna senza verifiche.
04
Riutilizzo sull’intero set di documenti
IFU, etichette, cataloghi e materiali di marketing attingono alla stessa memoria, così la terminologia approvata resta identica in ogni tipologia di documento, ogni volta.
05
La memoria è esportabile su richiesta, in qualsiasi momento
Costruita a partire dalla terminologia dei vostri dispositivi, resta un vostro patrimonio, in formato portabile, con glossari e basi terminologiche inclusi.
06
Abbastanza efficienti da rendere sostenibili nuovi mercati
Processi convenienti senza compromessi sulla qualità, così espandersi in un nuovo mercato diventa una scelta di traduzione realmente praticabile.
Cosa traduciamo
I documenti per scienze della vita e dispositivi medici che traduciamo.
Dall’IFU nella confezione al fascicolo tecnico esaminato dal vostro organismo notificato, i nostri linguisti specializzati traducono ogni documento che accompagna il vostro dispositivo lungo tutto il suo ciclo di vita.
Schede tecniche
Dichiarazioni di conformità
Rapporti di aggiornamento sulla sicurezza in fase di sviluppo (DSUR)
Indicazioni per l’uso (DFU)
Manuali di installazione
Istruzioni per l’uso (IFU)
Procedure di produzione
Materiali di marketing: cataloghi, articoli per la stampa specializzata, presentazioni, siti web e contenuti multimediali
Avvisi di richiamo dei dispositivi medici
Contenuti per il packaging
Etichette di prodotto
Guide di consultazione rapida
Documenti di conformità normativa
Fascicoli tecnici e SOP
Manuali di formazione, d’uso e di manutenzione
Guide per l’utente
Desktop publishing
IFU ed etichette impeccabili in ogni lingua.
Il testo tradotto si allunga, si accorcia e cambia direzione, mentre etichette e IFU hanno spazi, simboli e layout normativi fissi. Il nostro team DTP lavora sui vostri file originali, così ogni versione linguistica è pronta per la stampa o la pubblicazione digitale, senza ricostruire il layout.
Scopri il DTP multilingue →
Di cosa si occupa il nostro team DTP
File InDesign, FrameMaker e Illustrator
Etichette, grafiche di imballaggio e foglietti illustrativi con spazio limitato
Simboli, tabelle e richiami dei diagrammi mantenuti intatti
PDF pronti per la stampa e output eIFU
Pensato per questo settore
TUBE mantiene i contenuti regolamentati al passo con le vostre scadenze normative.
Traduzione automatica controllata dal vostro glossario approvato e dalla vostra memoria di traduzione, e una memoria che vi appartiene, per i produttori di dispositivi per cui aggiornamenti delle IFU ed espansione in nuovi mercati sono costanti.
Per chi
È pensato per i produttori di dispositivi soggetti all’EU-MDR.
Immettete dispositivi in più Stati membri UE con requisiti linguistici diversi
IFU ed etichettatura vengono aggiornate a ogni modifica di prodotto o normativa
I contenuti di marketing e i cataloghi devono raggiungere nuovi mercati insieme alla documentazione normativa
La coerenza terminologica tra i documenti conta sia per la conformità sia per la sicurezza del paziente
Cosa traduciamo per le aziende di dispositivi medici
Istruzioni per l’uso e manuali utente
Etichette e packaging
Documentazione clinica e normativa
Materiali di marketing e cataloghi prodotto
La voce dei clienti
Partner di lunga data, con le loro parole.
Produttori, agenzie e aziende specializzate in tutta Europa si affidano a noi per una documentazione che deve essere corretta in ogni mercato.
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Collaboriamo con DEMA ormai da qualche anno per la traduzione dei manuali: sono un ottimo partner, professionale, rapido ed efficiente, con un team di persone disponibili e gentili. Anche i nostri rivenditori madrelingua hanno apprezzato la qualità e la precisione delle traduzioni.
Michela R.
FMB S.r.l. · Italia
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L’agenzia pubblicitaria che ci segue mi ha chiamato per dirmi che l’impaginazione delle brochure tradotte da DEMA SOLUTIONS era perfetta, aggiungendo che le traduzioni non arrivano mai così, né da noi né dagli altri loro clienti. Erano molto soddisfatti.
Fernanda B.
Bonino S.r.l. · Italia
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DEMA Solutions è un fornitore dinamico, che risponde alle nostre esigenze e mette quindi i clienti al primo posto. Collaborare con il suo staff è un piacere e porta al successo.
Tomislav M.
Tanner AG · Germania
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La collaborazione con Dema ci ha permesso di considerare la ‘questione traduzioni’ una semplice formalità. Giardina Group è un’azienda di ingegneria specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie innovative per la finitura e il rivestimento delle superfici. Esportiamo il 90% della nostra produzione e la capacità di comunicare con i clienti nella loro lingua, con documenti chiari, precisi e professionali, è un vantaggio competitivo significativo e parte essenziale del servizio di alta qualità per cui siamo conosciuti. La collaborazione con Dema si è rivelata di grande valore: un partner attento e affidabile, che risponde rapidamente alle nostre esigenze, anche nelle situazioni di ‘emergenza’.
Luca R.
Giardina Group · Italia
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La nostra collaborazione con Link-Up è lunga e proficua. Negli anni abbiamo lavorato molto e ci siamo affermati come realtà internazionale nel settore dell’abbigliamento. È stato un percorso senza sosta, e la qualità della comunicazione multilingue, in contesti diversi e per servizi diversi, è stata ed è tuttora un fattore strategico fondamentale. Continuiamo così, insieme!
Matteo L.
Teddy Group · Italia
Link-Up è un’azienda del gruppo DEMA Solutions
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Traduzioni di eccellente qualità, sempre consegnate nei tempi, con professionalità e grande disponibilità. Per un’azienda che opera in molti paesi del mondo è fondamentale poter contare su un fornitore di servizi di traduzione affidabile e competente. Le specifiche esigenze linguistiche del nostro settore sono sempre rispettate.
Elisa C.
TricoBiotos S.p.A. · Italia
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Lilly e Claudio sono prima di tutto amici, ma anche partner estremamente professionali nel campo dei servizi di traduzione. Sempre disponibili e puntuali, sono da oltre 25 anni il nostro punto di riferimento per i clienti internazionali, che apprezzano sempre la qualità del nostro lavoro. Tradurre non significa solo passare da una lingua all’altra, ma cogliere l’essenza del prodotto e adattarla al pubblico di destinazione. Grazie Link-Up!!
Vincenzo C.
Promos S.n.c. · Italia
Link-Up è un’azienda del gruppo DEMA Solutions
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Da diversi anni ci affidiamo a LINK-UP per la traduzione dei testi dei siti web che realizziamo e per la stesura dei testi delle campagne pubblicitarie. Lo staff e i titolari di LINK-UP sono sempre molto gentili e professionali. Una garanzia di qualità.
Denis V.
Adriaweb Strategie Digitali · Italia
Link-Up è un’azienda del gruppo DEMA Solutions
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Quando sono entrato in contatto per la prima volta con REM Traduzioni, più di 10 anni fa, i ruoli erano invertiti: erano loro nostri clienti e ci avevano commissionato lo sviluppo del sito aziendale. Ben presto abbiamo iniziato a coinvolgere Elisabetta e Gloria nei progetti che gestiamo per i nostri clienti. La collaborazione è cresciuta nel tempo grazie alla loro capacità di offrire un servizio professionale e di qualità costante in ogni situazione. Per la comunicazione multilingue, REM Traduzioni è sempre stato il nostro partner di riferimento.
Giacomo D.
Advertendo Srl · Italia
REM Traduzioni è un’azienda del gruppo DEMA Solutions
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Ho conosciuto REM Traduzioni qualche anno fa, quando sono entrata nel Gruppo Ferretto. Elisabetta e Gloria erano già fornitori di fiducia del Gruppo e dopo i primi giorni ho capito che non sarei rimasta delusa. La qualità delle traduzioni, la professionalità del team e la disponibilità ad affrontare anche i progetti più urgenti e complessi fanno di REM Traduzioni un partner prezioso, su cui contiamo per sviluppare tutti i nostri progetti di comunicazione.
Annachiara B.
Ferretto Group SpA · Italia
REM Traduzioni è un’azienda del gruppo DEMA Solutions
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Credo di poter dire che REM Traduzioni è cresciuta con noi. Siamo stati tra i loro primi clienti, oltre 30 anni fa, e il nostro rapporto, costruito sulla piena fiducia e sul rispetto reciproco, è diventato una vera partnership. Elisabetta e Gloria sono i nostri fornitori di traduzioni di fiducia: ci affidiamo a loro per tutte le esigenze di traduzione e le consideriamo parte integrante del nostro team.
Alessandro B.
Ufficio Veneto Brevetti · Italia
REM Traduzioni è un’azienda del gruppo DEMA Solutions
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REM Traduzioni è il partner di riferimento del nostro studio per i servizi linguistici. Ci affidiamo a REM per alcuni dei nostri progetti più delicati e importanti, e consegnano sempre nei tempi e con professionalità.
Alessandro C.
Partner, BTLAWS · Italia
REM Traduzioni è un’azienda del gruppo DEMA Solutions
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Siamo soddisfatti del vostro servizio, che consideriamo professionale e rapido
Antonella T.
Rossi & Rivieri · Italia
Report di settore gratuito
Traduzioni per i produttori di dispositivi medici.
Scaricate il nostro report gratuito e scoprite come aiutiamo le aziende di scienze della vita e dispositivi medici a soddisfare i requisiti linguistici dell’EU-MDR e a realizzare correttamente ogni versione per il mercato.
I requisiti linguistici dell’EU-MDR spiegati
Perché i contenuti multilingue sui dispositivi richiedono traduttori specializzati
Come i processi certificati mantengono accurate le vostre traduzioni
Scoprite come appare una traduzione conforme all’EU-MDR per la vostra linea di dispositivi.
Inviateci un’IFU recente e la vostra memoria attuale. Vi mostreremo il tasso di riutilizzo reale, le lacune di conformità che individuiamo e come si presenterebbe il vostro prossimo lancio su un nuovo mercato.
Come possiamo aiutarvi?
Abbiamo le risposte giuste alle vostre domande.
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